אני יודע שזו לא בדיוק התקופה המתאימה לדבר על הנושא הזה בישראל, אבל ארגון הבריאות העולמי הכריז לאחרונה ששינוי האקלים מהווה גורם הסיכון הגדול ביותר לאנושות כולה ויש ל ...
חברת Eli Lilly היא חברת פארמה ותיקה ומוכרת שנוסדה בשנת 1876 באינדיאנה ארה”ב בשנת 1876. שווי החברה זינק מחודש מרץ 202
בעידן הדיגיטלי של ימינו, הגנה על נתונים אישיים נמצאת בחשיבות עליונה (גם אם עדיין אינה תמיד קיימת…). המידע על
כל יצרן של מכשור רפואי או תרופות עובר ביקורות של גופים רגולטוריים בהתאם לסוג המוצר, שווקי היעד של המוצר ולתיק
בתעשיות הקשורות בתחומי הבריאות השונים, פיתוח של מכשור רפואי, תרופות ותוכנות רפואיות דורש מחויבות בלתי מתפשרת
מה זה, לעזעזאל, לורם איפסום? לורם איפסום הוא כינוי לטקסט חסר משמעות לחלוטין – הנקרא לפעמים גם דמי טקסט או
העולם שבו חיינו ואותו הכרנו שנים רבות עבר לא מעט שינויים החל משנת 2019. אירועים בלתי פוסקים של סכסוכים אזוריים ו
סוכרת מסוג 2 הוגדרה לא פעם כמגיפה של המאה ה- 21 והיא בעיה בריאותית נפוצה, עם השלכות ארוכות טווח ולכן משנת חיים. נ
תעשיית הבריאות על סוגיה השונים נחשבת כמופת בכל הנוגע לבטיחות ואיכות בהשוואה לתעשיות אחרות, כאשר תעשיות המכשו
חדרים נקיים נחשבים כמערכת קריטית בייצור תרופות ומכשור רפואי, ומספקים סביבה מבוקרת וברמת ניקיון מוגדרת ורצוי
בכל הנוגע לרישום אמ”ר/מכשור רפואי בישראל, על מנת להצליח בתהליך, מאוד חשוב להבין היטב את הסביבה הרגולטורית,
להקלטת וובינר בנושא ניהול סיכונים והזדמנויות בתחומי המדיקל, פארמה ובריאות דיגיטלית לחץ כאן לפרטים על קורס לנ
עולם העסקים של היום מאופיין בדינמיות, שינויים ותחרות גוברת וכנגד אלה, סיכונים רבים לצד הזדמנויות. לא מעט חברו
אנו חיים בעידן המידע. נאמר כבר הכל ואין הרבה מה להוסיף לזה- היות והמציאות מדברת בעד עצמה. מה שהיה הוא לא מה שקור
תקן ISO 13485 הוא תקן למערכת ניהול איכות (QMS) והוא מיועד עבור ארגונים הפועלים בתחום המכשור הרפואי. ה- ISO 13485 בכללותו
תחום ניהול הסיכונים והכלים בהם אנו משתמשים בארגון על מנת לנהל ולבקר ולגדר את הסיכונים כמו ה- FMEA, הפכו לחלק בלת
ולידציה לתוכנה היא חובה רגולטורית לחברות בתחומי המכשור הרפואי, הפארמה וכמובן הבריאות הדיגיטלית. ולידציה לתו
מהו חדר נקי? חדר נקי הוא סביבה מבוקרות שמטרתה למזער זיהומים מסוגים שונים ולאפשר תנאי עבודה מתאימים לסוג הפעיל
כאשר מדובר בחברה פרמצבטית או יצרן של מכשור רפואי, זוהי חובה רגולטורית לוודא את בטיחות ואיכותו של המוצר לפני ו
חסיון מידע של אזרחים בכלל ופרטיות ואבטחת המידע הרפואי של מטופלים בפרט הוא אחד מהנושאים החמים ביותר של השנים ה