שינויי אקלים כחלק מהרגולציה והערכת הסיכונים בתעשיות הבריאות
  ���� Bio-Chem  (14-4-2024 6:46:09) 
אני יודע שזו לא בדיוק התקופה המתאימה לדבר על הנושא הזה בישראל, אבל ארגון הבריאות העולמי הכריז לאחרונה ששינוי ...

מונג’רו ואוזמפיק לטיפול בהשמנה וסכרת
  ���� Bio-Chem  (6-3-2024 3:05:47) 
חברת Eli Lilly היא חברת פארמה ותיקה ומוכרת  שנוסדה בשנת 1876 באינדיאנה ארה”ב בשנת 1876. שווי החברה זינק מחודש מרץ 202 ...

המדריך המקיף להסמכה לתקן ISO 27701,פרטיות ו- GDPR
  ���� Bio-Chem  (4-3-2024 23:17:40) 
בעידן הדיגיטלי של ימינו, הגנה על נתונים אישיים נמצאת בחשיבות עליונה (גם אם עדיין אינה תמיד קיימת…). המידע על ...

מכתבי אזהרה של ה- FDA על ביקורות משנת 2023
  ���� Bio-Chem  (5-2-2024 2:00:09) 
כל יצרן של מכשור רפואי או תרופות עובר ביקורות של גופים רגולטוריים בהתאם לסוג המוצר, שווקי היעד של המוצר ולתיק ...

התפקיד של הערכת סיכונים בפיתוח ורגולציה של מכשירים רפואיים, תרופות ותוכנה רפואית
  ���� Bio-Chem  (31-12-2023 3:01:54) 
בתעשיות הקשורות בתחומי הבריאות השונים, פיתוח של מכשור רפואי, תרופות ותוכנות רפואיות דורש מחויבות בלתי מתפשרת ...

test
  ���� Bio-Chem  (27-11-2023 3:15:25) 
מה זה, לעזעזאל, לורם איפסום? לורם איפסום  הוא כינוי לטקסט חסר משמעות לחלוטין – הנקרא לפעמים גם  דמי טקסט  או ...

אסטרטגיות להפחתת מתח וסטרס לחיים בריאים ושלווים יותר
  ���� Bio-Chem  (20-10-2023 4:19:40) 
העולם שבו חיינו ואותו הכרנו שנים רבות עבר לא מעט שינויים החל משנת 2019. אירועים בלתי פוסקים של סכסוכים אזוריים ו ...

אסטרטגיות בטיפול ומניעה של סוכרת סוג 2
  ���� Bio-Chem  (4-10-2023 23:38:59) 
סוכרת מסוג 2 הוגדרה לא פעם כמגיפה של המאה ה- 21 והיא בעיה בריאותית נפוצה, עם השלכות ארוכות טווח ולכן משנת חיים. נ ...

ההבדלים בין ולידציה במכשור רפואי לפארמה ובין PQ ל- PV/PPQ
  ���� Bio-Chem  (3-10-2023 23:28:44) 
תעשיית הבריאות על סוגיה השונים נחשבת כמופת בכל הנוגע לבטיחות ואיכות בהשוואה לתעשיות אחרות, כאשר תעשיות המכשו ...

עשר סיבות לשכור שירותי יועץ חדר נקי לפני תכנון ובניית חדרים נקיים בחברות פארמה ומכשור רפואי
  ���� Bio-Chem  (23-8-2023 1:14:24) 
חדרים נקיים נחשבים כמערכת קריטית בייצור תרופות ומכשור רפואי, ומספקים סביבה מבוקרת וברמת ניקיון מוגדרת ורצוי ...

שלבי תהליך רישום אמ”ר בישראל ולמה חשוב לבחור בבעל רישום מתאים
  ���� Bio-Chem  (17-7-2023 1:00:04) 
בכל הנוגע לרישום אמ”ר/מכשור רפואי בישראל, על מנת להצליח בתהליך, מאוד חשוב להבין היטב את הסביבה הרגולטורית, ...

וובינר ניהול סיכונים והזדמנויות בתעשיות הביו-מד
  ���� Bio-Chem  (22-5-2023 21:57:16) 
להקלטת וובינר בנושא ניהול סיכונים והזדמנויות בתחומי המדיקל, פארמה ובריאות דיגיטלית לחץ כאן לפרטים על קורס לנ ...

קורס ניהול סיכונים- למד כיצד להגן על העסק שלך
  ���� Bio-Chem  (18-5-2023 1:02:07) 
עולם העסקים של היום מאופיין בדינמיות, שינויים ותחרות גוברת וכנגד אלה, סיכונים רבים לצד הזדמנויות. לא מעט חברו ...

ההבדל בין הסמכות HIPAA ל- GDPR לחברות אמ”ר, בריאות דיגיטלית ופארמה
  ���� Bio-Chem  (12-4-2023 2:39:17) 
אנו חיים בעידן המידע. נאמר כבר הכל ואין הרבה מה להוסיף לזה- היות והמציאות מדברת בעד עצמה. מה שהיה הוא לא מה שקור ...

טעויות נפוצות ביישום מערכת לניהול איכות ISO 13485
  ���� Bio-Chem  (22-3-2023 2:13:47) 
תקן ISO 13485 הוא תקן  למערכת ניהול איכות (QMS) והוא מיועד עבור ארגונים הפועלים בתחום המכשור הרפואי. ה- ISO 13485 בכללותו ...

טעויות נפוצות בניתוח והערכת סיכונים לפי ה- FMEA בחברות פארמה ומדיקל
  ���� Bio-Chem  (8-3-2023 2:53:09) 
תחום ניהול הסיכונים והכלים בהם אנו משתמשים בארגון על מנת לנהל ולבקר ולגדר את הסיכונים כמו ה- FMEA, הפכו לחלק בלת ...

ולידציה לתוכנה לפי דרישות ה- GAMP5
  ���� Bio-Chem  (28-2-2023 1:06:43) 
ולידציה לתוכנה היא חובה רגולטורית לחברות בתחומי המכשור הרפואי, הפארמה וכמובן הבריאות הדיגיטלית. ולידציה לתו ...

זיהום בחדרים נקיים וכללי התנהגות עובדים
  ���� Bio-Chem  (15-2-2023 7:36:42) 
מהו חדר נקי? חדר נקי הוא סביבה מבוקרות שמטרתה למזער זיהומים מסוגים שונים ולאפשר תנאי עבודה מתאימים לסוג הפעיל ...

ניהול שינויים וחריגות בחברות פארמה ומדיקל
  ���� Bio-Chem  (14-2-2023 22:53:44) 
כאשר מדובר בחברה פרמצבטית או יצרן של מכשור רפואי, זוהי חובה רגולטורית לוודא את בטיחות ואיכותו של המוצר לפני ו ...

הסמכת אבטחת מידע וחסיון מידע לפי חוקי ה- HIPAA
  ���� Bio-Chem  (21-1-2023 9:45:12) 
חסיון מידע של אזרחים בכלל ופרטיות ואבטחת המידע הרפואי של מטופלים בפרט הוא אחד מהנושאים החמים ביותר של השנים ה ...